近日,万泰生物(603392.SH)发布公告称,其全资子公司厦门万泰沧海生物本事有限公司(下称“万泰沧海”)收到国度药品监督惩处局下发的《药物临床教化奉告书》,原意公司九价东说念主乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)开展针对男性东说念主群相宜症的临床教化。因此,激勉了市集对于男性九价HPV疫苗行将入市的猜思。
第一财经记者打听深圳市南山医疗集团总部田夏社区健康办事中心(下称“田夏社康”)就干系问题进行接洽,责任主说念主员回话称“有听到干系信息,但疫苗入市可能还需要一些时候,当今莫得疫苗,也莫得主张预约”。至于接洽干系事宜东说念主数情况,责任主说念主员示意:“前来接洽的东说念主颠倒少,险些不错忽略不计。”此外,第一财经记者电话接洽多家深圳社康办事中心,均示意不知说念具体情况,且刻下尚无疫苗上市。
值得精通的是,万泰生物并非开辟国内男性HPV疫苗市集的首家。刻下已有多家企业开展男性HPV疫苗接洽,且进展较为连忙的公司,其居品上市肯求已获受理。
具体而言,国度药品监督惩处局药品审评中心官网清楚,默沙东四价、九价东说念主乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)药品上市肯求已永别于2023年8月及9月获受理。
而国产公司方面,康乐卫士(833575.BJ)成为“领头羊”。在2022年1月,该公司发达运行九价HPV疫苗(男性相宜症)Ⅲ期临床接洽责任。首例受试者已于2022年12月18日在广西壮族自治区兴安县疾病注重截止中心凯旋入组。
HPV疫苗之是以被市集关切,源于2018年针对适龄女性的默沙东九价HPV疫苗在中国上市后,一度供不应求,变成“抢苗”之风;而本年10月“国产HPV疫苗降价”话题再次冲上热搜。伴跟着国内疫苗卷价钱,默沙东也通过放宽九价HPV疫苗的适龄接种领域来抢市集,从而使得九价HPV疫苗从“一针难求”转动为“随时可打”。
价钱内卷之下,疫苗上市公司三季度报事迹逊色。其中,万泰生物、沃森生物(300142.SZ)以及动作默沙东四价和九价HPV疫苗中国独家代理商的智飞生物(300122.SZ)前三季度事迹均出现了不同经由的同比下落。
据三季度报败露,万泰生物在2024年前三季度终局了19.48亿元的买卖收入,同比下落了60.79%,净利润则降至2.67亿元,同比大幅下滑85.25%。沃森生物的前三季度买卖收入为21.41亿元,同比下落32.19%,净利润为2.56亿元,同比下落53.67%。而智飞生物的前三季度营收固然仍高达227.86亿元,但同比下落了41.98%,净利润更是降至21.5亿元,同比下落67.07%。
在濒临事迹压力的配景下,疫苗制造商纷繁将观念投向了男性市集。万泰生物在公告中指出,大家领域内,每年约有7万新发的男性癌症病例与HPV感染精细干系,涵盖阴茎癌、肛门癌、口咽癌等多种癌症类型,在这些癌症中,约80%可归因于 HPV16/18。
然则,这是否意味着男性市集具有浩繁的后劲呢?对此,万泰生物也辅导了风险不信托性。万泰生物方面称,“九价HPV疫苗男性相宜症获批上市后的销售情况受到市集竞争环境及销售渠说念等诸多要素影响,后续市集销售情况存在不信托性。”
职守剪辑:王若云